Optimisation Et Validation D’une Méthode Analytique, Application Sur Une Molécule Médicament

Résumé: Résumé : Dans tout laboratoire d’analyse et plus particulièrement le laboratoire d’analyse des industries pharmaceutiques, avant d’utiliser une méthode pour l’analyse d’un médicament, la méthode en question doit subir une validation, le protocole mis au point doit assurer des résultats fiables et corrects dans les conditions du laboratoire.et ce dans le souci d’avoir un médicament de bonne qualité. La méthode est alors choisie sur la base de sa spécification technique, elle doit vérifier les critères suivants : la spécificité, la robustesse, la linéarité, la justesse, une limite de détection et de quantification acceptable, Dans notre travail, effectué en partie dans l’unité pharmaceutique Saidal, nous nous sommes intéressés à la validation d’une méthode d’analyse par la spectrophotomètrie UV/Visible du Gliclazide. Les résultats obtenus, ont montré que comparativement à la méthode utilisée au sein du laboratoire Saidal, à savoir la potentiomètrie, la spectrophotomètrie est beaucoup moins adaptée à l’analyse du Gliclazide. En effet, l’étude a montré que la spectrophotométrie est spécifique, linéaire mais peu fidèle. , la méthode n’est donc pas valide pour le dosage du Gliclazid.

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