Suivi De Fabrication Et Étude Comparative En Contrôle Qualité Des Comprimés D’un Générique Et D’un Princeps De Sulfaméthoxazole/ Triméthoprime 400mg /80mg
Résumé: Primazol®400mg/80mg, est un médicament générique présenté sous forme de comprimés dont la spécialité de référence est Bactrim®. Il est fabriqué au sein de Saidal, filiale Biotic (Gué de Constantine). Il est composé de deux principes actifs à savoir, Sulfaméthoxazole et Triméthoprime. L’objectif de ce travail a été de faire le point sur les différents essais concernant le contrôle de la qualité des comprimés et de se familiariser à ces essais en les appliquant, pour contrôler la qualité d’un générique et d’un princeps de Sulfaméthoxazole /Triméthoprime. Après avoir suivi les étapes de fabrication du médicament Primazol®au niveau de l’unité saidal. Notre travail a été focalisé sur le contrôle de qualité physico-chimique et pharmacotechnique(dureté, friabilité, uniformité de masse, désagrégation, dissolution) des deux spécialité générique et princeps . En se référant principalement à la pharmacopée 2014, Les résultats du contrôle obtenus ont montré que les comprimés du princeps et du générique de Sulfaméthoxazole /Triméthoprime sont de qualité satisfaisante. La comparaison des profils de dissolution du générique et princeps a montré leurs équivalence
Mots-clès:
Nos services universitaires et académiques
Thèses-Algérie vous propose ses divers services d’édition: mise en page, révision, correction, traduction, analyse du plagiat, ainsi que la réalisation des supports graphiques et de présentation (Slideshows).
Obtenez dès à présent et en toute facilité votre devis gratuit et une estimation de la durée de réalisation et bénéficiez d'une qualité de travail irréprochable et d'un temps de livraison imbattable!
Aucun fichier associé
Si le fichier est volumineux, l'affichage peut échouer. Vous pouvez obtenir le fichier directement en cliquant sur le bouton "Télécharger".
