Formulation Et Analyse Physicochimique Et Biologique Du Sirop «sulpuren ®0.5% »
Résumé: L'industrie pharmaceutique est un secteur économique stratégique qui gère l'élaboration, la production et la mise sur le marché des produits pharmaceutiques bien surveillés, bien contrôlés et conformes aux normes nationaux et internationales. L’objectif de cette étude est de suivre des étapes de production et le contrôle de qualité physico-chimique et microbiologique du sirop «SULPUREN ®», fabriqué par l’entreprise pharmaceutique SAIDAL Constantine. Toutes les analyses effectuées sur chacun des paramètres des principes actifs, et du produit fini, ont donné des résultats conformes aux normes de la pharmacopée Européenne ainsi que le dossier technique du produit. L’identification des principes actifs par IR (Sulpiride), conforme aux références. Le dosage du PA par UV visible, identification et dosage des conservateurs par HPLC a donné des résultats conformes. L’analyse microbiologique a révélé l’absence d’E.coli dans le produit fini. Ces essais ont montré donc que le produit «SULPUREN ®» est de bonne qualité pharmaceutique
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