Contrôle De Qualité Microbiologique Et Biochimique D’un Antibiotique "lexinal®" Le 24/06/2024 Devant Le Jury Composé De : Président : Pr. Roudj Salima Prof. Université Oran 1 Examinateur : Dr. Ghermi Mohamed Mcb Université Oran 1 Encadreur : Pr. Dergal Nadir Boudjlal Prof. Université Oran 1 Année Universitaire

Résumé: Un médicament est un produit dont sa composition possède des propriétés curatives et préventives à l'égard des maladies, ce dernier doit présenter des caractéristiques constantes et parfaitement définies. L'objectif de cette étude consiste à suivre les étapes de contrôle qualité physico-chimique et microbiologique de LEXINAL® lg (comprimé solide) produit par l’unité de production pharmaceutique SOPHAL à Oran, afin d'établir la conformité du produit fini avec la norme de la pharmacopée européenne. Différentes analyses de contrôle physicochimique ont été réalisées au niveau du laboratoire plus précisément le dosage du LEXINAL® par HPLC, et l‘identification de principe active par spectrophotométrie UV-visible. Les résultats obtenus, de ces tests, permettent de conclure que le produit fini est conforme. Par ailleurs, l’analyse microbiologique a été faite sur le produit fini, les résultats obtenus montrent l’absence totale des microorganismes, donc conforme aux normes prescrites par la pharmacopée. Le médicament LEXINAL® 1g est considéré de bonne qualité pharmaceutique et de ce fait, commercialisable. Céfalexine, contrôle microbiologique, contrôle physicochimique, HPLC, LEXINAL® lg, SOPHAL.

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