Evaluation Pharmacotoxicologique D'un Anesthésique Local : La Lidocaïne. Application À Un Générique Et Un Princeps.

Résumé: Le médicament n'est pas un produit anodin, il met en jeux la santé et la vie du patient. Il est donc soumis à des exigences strictes en termes d'efficacité et de sécurité. Pour notre étude nous avons choisi un princeps et un générique d'un anesthésique local très largement utilisé, de l’odontologie à l’anesthésiologie en passant par la médecine générale et de nombreuses spécialités médicales et chirurgicales : la Lidocaïne. Pour évaluer la sécurité de nos médicaments, nous avons réalisé l'essai de la toxicité anormale qui a confirmé l'absence d'une toxicité surajoutée à la dose maximale efficace non toxique utilisée chez l’homme et le test de recherche des endotoxines bactériennes (le LAL test) qui a démontré que nos produits sont dépourvus d’endotoxines bactériennes. Quant à l'évaluation de l’efficacité, nous avons réalisé le test du rayon chauffant sur la queue de la souris et le réflexe cornéen chez le lapin qui nous ont permis de mettre en évidence l’action anesthésique de la Lidocaïne princeps et générique. Cette action s’est manifestée par une analgésie avec diminution de la sensibilité à la chaleur (test de la queue de souris), ainsi qu’une abolition du réflexe cornéen chez le lapin, avec l’absence d’une différence significative entre les deux produits testés.

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