Mise Au Point, Optimisation Et Validation D’une Méthode D’analyse Physico-chimique D’un Produit Pharmaceutique Par Hplc
Résumé: Le contrôle qualité des médicaments nécessite l’identification et dosage des substances apparentées des médicaments par la technique HPLC est un test physicochimique dont le temps d’analyse est relativement lent. La validation est une étape primordiale pour garantir la fiabilité des résultats fournis par une méthode analytique donnée. L’objectif de ce travail est de mettre au point une méthode efficace d’un médicament en forme pelliculé et de la valider par technique HPLC à détection UV-visible et la mise au point de la méthode a consisté en se basant sur les propriétés des principes actif à choisir la phase mobile permettant d’obtenir une séparation optimale entre le pic du principe actif et de l’impureté majoritaire et l’optimisation a également porté sur la détection de la substance active choisissant la longueur d’onde correspondant à l’absorbance maximale, le débit de la phase mobile a également , été optimisation . La validation de la méthode utilisé dans cette étude a permis aussi de vérifier la spécificité de la méthode, la linéarité, la fidélité, l’exactitude, la robustesse ainsi que la stabilité des solutions utilisés.
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