إجراءات تسجيل المواد الصيدلانية المستعملة في الطب البشري وفقا للقانون رقم 18-11 المتعلق بالصحة

Résumé: تتزايد معدلات الطلب على الأدوية يوما بعد يوم خاصة في ظل انتشار الجوائح والأزمات الصحية التي يعرفها العالم حيث أصبحت من المنتوجات الحيوية الواسعة الاستهلاك، لهذا تعتبر عملية تصنيع هذه المواد عملية حساسة ليس فيها أي مجال للتلاعب أو الخـطأ، الأمـر الذي أدى المشـرع الوطـني إلى إحاطتها بجمـلة من الإجـراءات والعمل على تكريس قواعد الممارسات الحسنة للتصنيع. تهدف هذه الدراسة إلى تسليط الضوء على أحد أهم الإجراءات في النشاط الصيدلاني، المتمثلة في تسجيل المواد الصيدلانية المستعملة في الطب البشري، حيث ينبغي أن يكون كل منتوج صيدلاني قبل تسويقه محل مقرر تسجيل تمنحه الوكالة الوطنية للمواد الصيدلانية، هذا الأخير الذي يضمن سلامة المنتوج الدوائي ويسمح بتوجيهه إلى الصيادلة والمستشفيات. With the widespread of pandemics and health crises in the world, demands' rates for medicines are increasing steadily. These medicines have become one of the vital products broadly consumed; therefore, the manufacturing process of such substances or products is deemed very sensitive, i.e., serious in that that no room for fault or manipulation is left. The fact that leads the national legislator to take some actions and to work to dedicate rules for good manufacturing practices. The present study aims to spot light on one of the pivotal procedures undertaken in the pharmaceutical arena that is the registration of the pharmaceutical materials employed in the human medicine. It is then highly required that before being marketed, every pharmaceutical product should have a registration report awarded by the National Agency of pharmaceutical substances. This registration guarantees the safety of the medical product and permits to re-direct it to pharmacies and hospitals.

Publié dans la revue: المجلة الأكادمية للبحوث القانونية والسياسية